产品知识_浙江荣仪达信息技术服务有限公司

要将货物进口到欧亚经济联盟区域并在不与海关和其他**机构发生问题的情况下进行自由销售，就需要产品EAC符合性声明。在这些联盟国家生产和销售的商品也需要获得该EAC符合性声明。海关清关：没有EAC符合性声明的产品根本无法通过海关。在进口商准备好单据之前..

食品机械设备俄罗斯Rospotrebnadzor结论（EZ）

食品设备俄罗斯*结论（Expert opinion on equipment(EZ)），食品接触设备*结论（EZ）颁发给公司或个体经营者，以证明产品符合卫生流行病学和卫生安全标准，并在市场上获得竞争优势。在欧亚经济联盟该证书由授权认证机构签发。在俄罗斯这就是Rospotrebnadzor..

不同证书持有人SGR注册六大常见问题解读

多系列多款式产品的认证怎么认证，如：**颜料会涉及多种颜色多种型号？答：根据法规原文允许在⼀份证书中包含⼀个生产商的多个商品名称，要求是按照相同的标准生产，具有单⼀的成分组成、卫生特性、使用范围，但有非卫生意义的微⼩差异（例如：由于染料、香..

深度解读俄罗斯医疗器械注册证书上的信息

俄罗斯医疗器械注册证应包含以下信息（见注册证样本）：1-医疗器械的国家注册日期及其注册号；2-医疗器械名称。应注意的是，还应注明医疗器械预定用途所需的附件供应信息。附件中提供了有关附件的详细信息（见图）；3-法人实体的全称和缩写名称（如有），包..

EN 10204 Type3.1和EN 10204 Type3.2检验证书

EN 10204 Type3.1是什么？购买金属产品时，金属制造商应向买方出具MTC（Mill Test Certificate）。MTC包含钢铁产品的所有规格，包括重量、尺寸、化学成分、机械强度、热处理状态、测试结果、可追溯性等。这些信息是为了确保金属产品达到一定的质量标准。EN 1..

防爆ATEX认证（2014/34/EU）防爆IEEX认证

希望进入欧洲并在欧洲销售爆炸性环境用产品的生产商必须证明其产品符合ATEX指令2014/34/EU。浙江荣仪达在提供危险区域及爆炸性环境用产品的测试与认证方面有着多年经验，其中包括ATEX指令专业知识。如果您生产的产品拟用于潜在爆炸性环境，您必须保证这些产..

欧盟CE认证证书分为哪几类,如何申请

CE代表欧洲统一，产品进入欧盟的通行证，CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟..

哈萨克斯坦GGTN许可证-浙江荣仪达

在哈萨克斯坦许多使用在具有潜在危险工业环境下的产品需要额外的许可证明，这就是“为预防和消除较端情形的国家检查许可证”。它由哈萨克斯坦共和国紧急情况部颁发（等效于俄罗斯的危险工业RTN许可）。GGTN-K认证阐明了有潜在危险性的设备符合哈萨克斯坦的安..

俄罗斯单批发运证书详细介绍

自1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布之后，俄罗斯开始实行产品强制认证制度，对需要提供安全认证的商品从较初的数十种发展到现在的数千种，商品上市基本实行了准入制，要求国内上市商品必须有强制认证标志。近年来，俄罗斯逐步加强了进口商品..

俄罗斯医疗器械注册临床试验要求

俄罗斯医疗器械的临床试验是医疗器械成功注册所需的一种强制性测试。临床试验确认医疗器械在医疗实践中使用的可能性。Клинические испытания медицинских изделий – это обязательный вид исп..

体外诊断用医疗器械俄罗斯注册的附加要求

对于用于体外诊断的产品，*11n号令对技术文件的构成规定了以下附加要求：1.医疗器械用途的详细说明，包括：目标分析物的描述，包括有关其科学有效性的信息，说明分析物的定性、半定量或定量类型；功能目的（筛查、监测、诊断或辅助诊断等）；体外诊断医疗设..

医疗软件俄罗斯医疗器械注册证的要求

对于属于医疗设备的软件，根据*11n号令，技术文档的构成应包括：1.软件名称及其它可识别软件的信息：版本变体、软件版本。软件的技术文件应包括版本编号顺序的说明。2.关于软件用途及其运行原理的信息。3.关于软件潜在消费者（用户）的信息。4.关于解释功能..

俄罗斯医疗器械注册毒理学研究测试项目

毒理学测试的主要目的是评估对人体的潜在生物影响。制造医疗器械或配件的材料可能含有对使用者或患者的健康甚至生命构成严重威胁的物质。这些物质既可能具有直接毒性作用，也可能具有延迟变现的特性（致癌、致突变、致畸化合物）。在评估长期植入式医疗器械..

GOST R IEC 60601-1-2022 电气医疗设备

电气医疗设备。*1部分。主要功能特性的一般安全要求名称：GOST R IEC 60601-1-2022状态：有效类型：GOST R IEC俄文名称：医疗电气产品。*1部分。关于基本功能特性的一般安全要求英文名称：Medical electrical equipment.*1部分。基本安全和基本性能的一般要..

GOST R IEC 60601-1-2-2014 电气医疗设备

GOST R IEC 60601-1-2-2014电气医疗设备。*1-2部分。关于基本功能特性的一般安全要求。并行标准。电磁兼容性。要求和测试名称：GOST R IEC 60601-1-2-2014。状态：有效类型：GOST R IEC俄文名称：医疗电气产品。*1-2部分。关于基本功能特性的一般安全要求。..

俄罗斯RMRS船级社认证：需要提供什么文件

俄罗斯船级社(Russian Maritime Register of Shipping)简称RS。俄罗斯船级社成立于1913年12月31日。俄罗斯船级社的使命是确保船舶、海上设施、海上固定平台、海上人员以及海上货物的安全，并且防止污染。积极参与了国际船级社协会(International Association..