北京俄罗斯国家注册证办理需要什么材料

俄罗斯OTTC认证，即俄罗斯车辆型式认证。车辆型式认证的俄语为Одобрение типа транспортного средства，简称OTTC。OTTC证书可证明产品符合海关联盟2011/018车辆指令的要求，并对于车辆清关、出口有着非常重要的作用。OTTC证书适用于公共道路上行驶的所有车辆。
OTTC 证书仅授予全新的车辆，从法规的定义上来讲，OTTC证书不可能颁发给自运行设备（比如联合收割机）。 针对类似的设备签发合格证就可以了。2009年9月10日签署了轮式车辆安全法规，根据此法规。OTTC证书使用期限不可以**过3年。这使得车辆准入程序更加复杂。

俄罗斯防火认证：
1994年12月21日颁发的*69-FZ号联邦法律《消防安全法》和2002年12月27日颁发的《技术调节法》是防火认证的法律依据。防火安全认证体系与俄罗斯GOST R认证体系紧密合作，二者通过的交流与差异协议以及其他相关文件进行管理。

俄罗斯计量认证所需技术文件清单：
1.企业信息（准确的中英文名称、地址、联系方式等，如企业注册地址与生产厂地址不同，需要分别详细说明）；
2.企业相关资质（营业执照、组织机构代码、税务登记证）；
3.ISO9001质量管理体系证书（有效期内的）；
4.产品信息（产品中英俄文名称、型号、海关编码等）；
5.产品说明书（俄文）；
6.产品照片（前后左右）；
7.产品图纸（机械图、电气图等）；
8.国内具备ISO17025的第三方实验室出具的计量测试报告；
9.内部测试记录或报告；
10.内部测试设备校准记录和报告；
11.其它国际认证证书（如欧盟CE认证，美国UL认证等）。
注：以上技术文件资料必须提供英文和俄文。

什么是俄罗斯授权代理人？
在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部(RZN)之间的联络人。俄罗斯授权代理人需要负责协调制造商在俄罗斯的医疗器械注册等事宜。
工厂审查要求根据有关文件进行或CIG020，023文件进行，工厂质量保证要求及所使用的文件相同。取得由Gosstandart认可过的体系认证机构开展的ISO 9000管理体系认证可以相对简化工厂审查的过程，产品证书中将指明对生产状况进行分析的相关信息和生产或质量体系认证的相关信息。
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