一次性医用手套欧洲CE认证EN455标准 申请条件

此次引起大家重视的医疗防护用品，包括口罩、防护眼镜、防护服、医用手套等，都必须符合相关的认证标准才能在被销售、使用。医用手套是非常重要的防护产品，适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作。对于医用手套这类产品，各国都制定了严格的认证要求和标准。

CE认证适用于欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的成员国。CE证书是由欧盟公告机构签发，发证机构的授权资质均可在欧盟网站查询。对于医用手套产品，发证机构必须要具备其相关标准的资质，才能签发医用手套CE认证。

那么医用手套涉及哪些CE认证标准呢？

EN455-1-2000一次性医用手套.*1部分: 无孔试验和要求

EN455-2-2015一次性医用手套.*2部分: 物理性能要求和试验

EN455-3-2015一次性医用手套.*3部分:生物评定要求和试验

EN455-4-2009一次性医用手套.*4部分: 保质期测定要求和检验