永州乌兹别克斯坦药品认证怎么办理
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产品描述

行业认证咨询 认证种类GOST-UZB认证 认证名称乌兹别克斯坦认证 认证周期5-10个工作日 产品范围全部 地区全国 标准一站式全包服务 售后服务包售后
GOST(ГОСТ)是GOsudarstvennyy STandart的缩写。GOST是指由欧亚标准化、计量与认证会(EASC)维护的一套技术标准,该标准是在du立国家联合体(CIS)的监督下运作的地区性标准组织。该标准初由苏联**开发,但在苏联解体后,该标准获得了地区性标准 的新地位。自那时起,已有两万多项标准被广泛应用于12个国家,用于该地区内的国家。GOST R仅指用于俄罗斯的GOST合格证书,GOST B合格证书用于白俄罗斯,GOST K合格证书用于哈萨克斯坦等国家。
乌兹别克斯坦注册需要提供以下资料:
1、提交的文件列表;
2、来自制造企业的授权委托人进行注册手续;
3、有关设备的一般信息;
4、器械的注册(如果器械之前已注册);
5、规范性文件,包括测试器械的顺序和方法,同类产品的标准;
6、生产连续制造,组织标准/药典文章,技术法规,技术等项目;
7、设备,器械分析;
8、设备的技术说明;
9、有关实验室检查,技术检测,前和()研究的信息;
10、产品的测试方法,程序和协议(用于无菌 - 去年进行的测试);
11、有关器械符合国际标准的信息(如果有的话);
12、设备(用于测量设备)的验证方法;
13、关于“体外”感染性物质不存在的信息 - 由人体血液制备的诊断工具;
14、关于“体外”储存和运输稳定性的信息 - 诊断工具;
15、说明宣传材料,小册子,目录,大小不小于13×18厘米的照片;
16、器械样品(数量足以按照规范性文件进行检测);
17、提出的一系列器械的分析协议;
18、主要和次要包装的彩形模型。
永州乌兹别克斯坦药品认证怎么办理
乌兹别克认证证书Сертификат соответствия分为:单次证书和3年有效期证书;三年期证书和单批次证书都需要对产品进行鉴定。
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乌兹别克斯坦注册证:
产品出口到乌兹别克斯坦需要通过乌兹别克斯坦认证,其中乌兹别克斯坦注册证是必须要办理的,否则将无法在当地市场销售。每个国家对产品的都十分严格,乌兹别克斯坦是沿线的重要站点,对于国内产品厂家来说,获得乌兹别克斯坦注册证将大有裨益。
永州乌兹别克斯坦药品认证怎么办理
GOST UZ是乌兹别克斯坦颁发的技术标准证书。目前,乌兹别克斯坦是尚未加入欧亚海关联盟的联体国家之一,并且未 采用TRCU(EAC)证书,因此将GOST UZ证书与TRCU分开处理。按照“2004年7月6日*318号内阁决议”和2011年4月28 日*122号强制性认证项目清单来执行认证过程,GOST UZ证书根据2005年3月4日*83号“Приказгенеральногодире ктораУАСМСУзстандарт(乌兹别克斯坦总干事指令)”进行认证。
目前乌兹别克斯坦主要的产品认证是GOST-UZB认证,该认证是由乌兹别克斯坦制定的。乌兹别克斯坦认证分为单批次证书和三年期证书,与俄罗斯海关联盟认证的单批次、一年、三年、五年期证书相似。企业申请该认证需要提前准备好以下资料文件:申请表、产品说明书、规格书、产品标签、产品照片、ISO9001证书等。
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