行业认证咨询
认证种类俄罗斯认证
认证名称俄罗斯EAC
认证周期5-10个工作日
产品范围全部
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
俄罗斯计量认证简称PAC认证,由俄罗斯技术控制和计量署签发的一种强制性许可证书,用以证明测量设备或工具完全符合俄罗斯国家计量要求,适于在国家计量监督和控制的范围使用。
俄罗斯授权代理人的职责是什么?
1. 作为制造商和RZN之间的联络人,处理设备投诉、不良事件及召回等工作。
2. 在获得制造商书面许可的前提下,根据RZN的要求提供有关设备的信息和文档。
3.受制造商的委托,将注册申请提交给RZN,并在整个注册过程中代表制造商与其沟通。
4.提品包装、标签和使用说明书等上面需要的俄罗斯授权代理人名称和联络信息。
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什么是俄罗斯授权代理人?
在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部(RZN)之间的联络人。俄罗斯授权代理人需要负责协调制造商在俄罗斯的医疗器械注册等事宜。
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什么是**位置码(GLN)?
**位置码(Global Location Number,简称GLN)是GS1**统一编码标识体系中,用于标识参与供应链活动的法律实体、功能实体或物理实体的一种编码数据结构,具有**性。用13位数字表示,主要应用于条码符号自动识别与数据采集和电子数据交换。
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俄罗斯卫生认证:
根据1999年3月30日制定的《关于防止流行病**卫生健康》的联邦法规定,涉及以下几方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的卫生证书(Hygienic Certificate)。卫生证书是确认产品、活动形式或技术条件符合卫生标准和健康法的文件,符合证书要求的产品允许进行生产、贮藏、运输及销售。
俄罗斯认证是办理对俄出口商品海关手续和在俄罗斯市场销售时必不可少的文件,即便需出口的产品已**于世,获得了诸如欧盟CE认证或其他国家诸如ASME认证等,但仅凭上述的证书,还不能保证产品能顺利进入俄罗斯市场以及在俄罗斯境内销售。仍然需要按照俄罗斯认证和许可证制度,证明该产品符合进入俄罗斯市场的要求。
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