行业认证咨询
认证种类俄罗斯认证
认证名称俄罗斯EAC
认证周期5-10个工作日
产品范围全部
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
自2021年7月1日起，欧洲经济会对《EAC合规宣言》的注册制定了新的要求。根据俄罗斯联邦经济发展部*877号法令，现在必须提交**地点编号。然而，根据俄罗斯联邦经济发展部2021年6月19日的*936号法令，GLN号码的过渡期将延长至2021年9月1日。
什么是俄罗斯授权代理人？
在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部(RZN)之间的联络人。俄罗斯授权代理人需要负责协调制造商在俄罗斯的医疗器械注册等事宜。
OTTC 证书仅授予全新的车辆，从法规的定义上来讲，OTTC证书不可能颁发给自运行设备（比如联合收割机）。 针对类似的设备签发合格证就可以了。2009年9月10日签署了轮式车辆安全法规，根据此法规。OTTC证书使用期限不可以**过3年。这使得车辆准入程序更加复杂。
俄罗斯卫生认证：
根据1999年3月30日制定的《关于防止流行病**卫生健康》的联邦法规定，涉及以下几方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的卫生证书（Hygienic Certificate）。卫生证书是确认产品、活动形式或技术条件符合卫生标准和健康法的文件，符合证书要求的产品允许进行生产、贮藏、运输及销售。
FAC认证的发证机构和证书有效期？
发证机构是俄罗斯数字发展部。证书有效期是1年、2年、3年、5年。
工厂审查要求根据有关文件进行或CIG020，023文件进行，工厂质量保证要求及所使用的文件相同。取得由Gosstandart认可过的体系认证机构开展的ISO 9000管理体系认证可以相对简化工厂审查的过程，产品证书中将指明对生产状况进行分析的相关信息和生产或质量体系认证的相关信息。
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