行业认证咨询
认证种类俄罗斯认证
认证名称俄罗斯EAC
认证周期5-10个工作日
产品范围全部
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
对于出口到俄罗斯的防爆产品，国内生产商必须办理并提供俄罗斯防爆认证EACEX防爆证书，也称之为EAC-Ex防爆认证。这是证明并确认防爆产品符合俄罗斯防爆CU TR Ex的技术法规。防爆认证是针对的设备整体，所以对于设备的附件和各组成部件都属于Ex执行范围。
FAC认证的发证机构和证书有效期？
发证机构是俄罗斯数字发展部。证书有效期是1年、2年、3年、5年。
什么是俄罗斯授权代理人？
在俄罗斯没有实体办公场所的外国医疗器械制造商必须委任一名俄罗斯授权代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司与俄联邦居民健康与社会发展监督部(RZN)之间的联络人。俄罗斯授权代理人需要负责协调制造商在俄罗斯的医疗器械注册等事宜。
俄罗斯授权代理人的职责是什么？
1. 作为制造商和RZN之间的联络人，处理设备投诉、不良事件及召回等工作。
2. 在获得制造商书面许可的前提下，根据RZN的要求提供有关设备的信息和文档。
3.受制造商的委托，将注册申请提交给RZN，并在整个注册过程中代表制造商与其沟通。
4.提品包装、标签和使用说明书等上面需要的俄罗斯授权代理人名称和联络信息。
俄罗斯计量认证所需技术文件清单：
1.企业信息（准确的中英文名称、地址、联系方式等，如企业注册地址与生产厂地址不同，需要分别详细说明）；
2.企业相关资质（营业执照、组织机构代码、税务登记证）；
3.ISO9001质量管理体系证书（有效期内的）；
4.产品信息（产品中英俄文名称、型号、海关编码等）；
5.产品说明书（俄文）；
6.产品照片（前后左右）；
7.产品图纸（机械图、电气图等）；
8.国内具备ISO17025的第三方实验室出具的计量测试报告；
9.内部测试记录或报告；
10.内部测试设备校准记录和报告；
11.其它国际认证证书（如欧盟CE认证，美国UL认证等）。
注：以上技术文件资料必须提供英文和俄文。
工厂审查要求根据有关文件进行或CIG020，023文件进行，工厂质量保证要求及所使用的文件相同。取得由Gosstandart认可过的体系认证机构开展的ISO 9000管理体系认证可以相对简化工厂审查的过程，产品证书中将指明对生产状况进行分析的相关信息和生产或质量体系认证的相关信息。
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