福州乌兹别克斯坦药品认证申请步骤
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产品描述

行业认证咨询 认证种类GOST-UZB认证 认证名称乌兹别克斯坦认证 认证周期5-10个工作日 产品范围全部 地区全国 标准一站式全包服务 售后服务包售后
根据2011年4月28日内阁决议所批准的进出口到乌兹别克斯坦境内进行强制性认证产品清单的122号(乌兹别克斯坦立法(2011),18号*178页),当前条例适用于置于关税制度《自由流通》下对外贸易活动的需强制认证的进口商品,乌对进口商品分为强制检验商品和商品,具体可根据海关编码确定。
GOST UZ是乌兹别克斯坦颁发的技术标准证书。目前,乌兹别克斯坦是尚未加入欧亚海关联盟的联体国家之一,并且未 采用TRCU(EAC)证书,因此将GOST UZ证书与TRCU分开处理。按照“2004年7月6日*318号内阁决议”和2011年4月28 日*122号强制性认证项目清单来执行认证过程,GOST UZ证书根据2005年3月4日*83号“Приказгенеральногодире ктораУАСМСУзстандарт(乌兹别克斯坦总干事指令)”进行认证。
福州乌兹别克斯坦药品认证申请步骤
单批次乌兹别克斯坦认证要求资料:
1、申请表;
2、产品描述;
3、规格书;
4、产品标签;
5、产品照片;
6、ISO9001证书;
7、CB证书或其它证书;
8、俄罗斯CU-TR证书
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乌兹别克斯坦注册需要提供以下资料:
1、提交的文件列表;
2、来自制造企业的授权委托人进行注册手续;
3、有关设备的一般信息;
4、器械的注册(如果器械之前已注册);
5、规范性文件,包括测试器械的顺序和方法,同类产品的标准;
6、生产连续制造,组织标准/药典文章,技术法规,技术等项目;
7、设备,器械分析;
8、设备的技术说明;
9、有关实验室检查,技术检测,前和()研究的信息;
10、产品的测试方法,程序和协议(用于无菌 - 去年进行的测试);
11、有关器械符合国际标准的信息(如果有的话);
12、设备(用于测量设备)的验证方法;
13、关于“体外”感染性物质不存在的信息 - 由人体血液制备的诊断工具;
14、关于“体外”储存和运输稳定性的信息 - 诊断工具;
15、说明宣传材料,小册子,目录,大小不小于13×18厘米的照片;
16、器械样品(数量足以按照规范性文件进行检测);
17、提出的一系列器械的分析协议;
18、主要和次要包装的彩形模型。
福州乌兹别克斯坦药品认证申请步骤
荣仪达办理乌兹别克斯坦认证流程:
1、流程1用来认证一类型(或典型)的样本,在册实验室测试产品的各个必要指标,先是安全指标。对产品没有清楚确定的规范文件的情况下,也用到本流程。
2、流程2用来认证一类型(或典型)的样本,在册实验室测试产品,以检验必要指标。 本流程用来检查控制产品,通过通过测试从贸易中(消费者)环节中取来的样本。
3、流程3用来认证产品,和在册实验室测试产品,以检验必要指标,研究生产。 本流程用来在企业检查控制对从生产商那取来的产品的测试。
4、流程4用来认证产品,在册实验室测试产品,以检验必要指标,研究生产。本流程用来检查控制产品的,通过测试从贸易中(消费者)环节中和从生产环节中取来的产品。
5、流程5用来认证产品,在册实验室测试产品,以检验必要指标,研究生产或评价质量体系。该流程还用来检查控制产品检验、研究生产(或者质量体系评价)。
6、流程6是用来认证质量体系,并对其评估和后续检查控制。
7、流程7用于认证一批产品的时候,对该批量产品检测。
8、 流程8是用来认证每个产品。
9、流程9用来认证产品 符合产品安全要求的声明。
10、根据流程3,4,5,7,8,9认证的产品可以按既定方式标记上《合格》的符号。
无论您的认证业务涉及**哪个国家,荣仪达认证都能确保您的产品满足各国的质量、健康、环境、安全和社会责任等标准的要求。
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