GOST R 70610-2022俄罗斯疫苗生产标准

2023-08-09 浏览次数:36

俄罗斯已经批准了新的国家标准:GOST R 70610-2022用于*生物学生产的鸡孵化蛋技术条件"。该标准将使获得疫苗生产所需的原材料成为可能。这就是俄罗斯国内制药业解决独立于外国成分的问题的方式。

在**范围内,类似的标准被称为"清洁鸡蛋",即用于制药行业孵化胚胎的鸡蛋,用于生产疫苗,例如,用于预防流感。

这种疫苗有特殊要求。为了生产这些疫苗,鸡被特别挑选并被置于特殊的"保留地"。在那里,生物安全和卫生方面的理想条件得到了保证。然后,每个鸡蛋都要接受额外的检查。

以前,俄罗斯联邦没有关于生产用于*生物学工业的鸡蛋的规定,因此必须从其他国家购买鸡蛋。这一切在俄罗斯**于2020年9月18日颁布*2390-r号法令后发生了改变,该法令规定了2035年前预防传染病的战略。该文件中的一个项目是制定用于疫苗生产的孵化蛋的GOST标准。

新的俄罗斯GOST国家标准规定了几个规则。如果农场里的动物没有发生过朊病毒、细菌或病毒性疾病,鸡蛋就适合用于*生物学生产。这也包括其他对人类有害的疾病。

农场的运作必须由兽医实验室确认,这些实验室定期在那里进行疫苗接种以及生化和微生物控制。

此外,GOST标准规定了一套与以下标准有关的鸡蛋要求:

1、标签

2、运输

3、感官特性;

4、包装

5、储存;

6、物理和化学特性。

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